據(jù)悉，截止2020年7月，揚子江藥業(yè)集團(tuán)共有32個品種、39個品規(guī)通過一致性評價，其中15個品種為全國同品種首家過評，支撐這些數(shù)字增長的是一支1600名專業(yè)的科研團(tuán)隊，持續(xù)為揚子江藥業(yè)集團(tuán)的創(chuàng)新成長保駕護(hù)航，康興凱就是其中的一員。
畢業(yè)于河北工業(yè)大學(xué)的康興凱，2015年12月7日加入揚子江藥業(yè)集團(tuán)海燕藥業(yè)研究所任職合成研究員?！拔乙恢闭J(rèn)為，專業(yè)的人、專業(yè)的企業(yè)，做專業(yè)的事。對于制藥企業(yè)而言，揚子江藥業(yè)集團(tuán)最擅長的就是做藥品開發(fā)、生產(chǎn)制造及其質(zhì)量控制?！彼貞洰?dāng)初的選擇歷歷在目，但是更打動他的是“為父母制藥、為親人制藥”的企業(yè)使命。
聚光凝鏡，實驗對比雙肩重
海燕藥物研究所參照國際標(biāo)準(zhǔn)，建立了高效的運行機制和研發(fā)體系?？蹬d凱主要負(fù)責(zé)藥物化學(xué)合成方面的工作，到目前為止完成7個批次的原料藥中試、1個批次的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移、3個批次的工藝驗證，所負(fù)責(zé)的項目已經(jīng)完成一個DMF備案，也已完成該項目的發(fā)補工作，還有一個項目計劃于今年完成3批工藝驗證并完成DMF備案。他說，這些成績的背后都凝聚著陳東博士帶領(lǐng)著我們研發(fā)團(tuán)隊夜以繼日的辛苦付出。
研究所在推進(jìn)新項目的過程中會遇到很多難題和挑戰(zhàn)，康興凱說，他把研發(fā)工作當(dāng)成神圣的使命，每一次挑戰(zhàn)都要力求做到完美。他記得前期開展的某個項目，其難點在于成品中無機鹽超限。該無機鹽可以通過吸附法去除，但是API會與藥用炭發(fā)生化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致有關(guān)超限，分子篩吸附法可以去除無機鹽，但是生產(chǎn)車間不具備活化分子篩的能力，因此需要找到一種方法既能去除無機鹽也要易于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，并且還不能影響API其他指標(biāo)。經(jīng)過他的反復(fù)試驗摸索，終于找到硅膠截留法這種簡單易行效果穩(wěn)定可靠的方法，順利實現(xiàn)了該項目的產(chǎn)業(yè)化并完成申報。
敬畏研發(fā) “三勤四有”促成長
自主創(chuàng)新，做中國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)藥企，是我們所有研發(fā)人員的夢想。所以對待工作，康興凱常懷敬畏之心，每一項產(chǎn)品的實驗過程都嚴(yán)格按照規(guī)范的流程完成。他說，隨著項目的推進(jìn)，自己也在不斷進(jìn)步，收獲頗多。比如從項目立項到項目申報的整個過程我對仿制藥的研發(fā)流程有了清晰的認(rèn)知；在申報資料的撰寫中幾易其稿讓我的資料撰寫能力得到極大的提升；隨時關(guān)注政策法規(guī)讓我對行業(yè)動態(tài)有了更深的理解。
談起研究所和同事，康興凱說得最多的是感恩，揚子江藥業(yè)集團(tuán)每年都有足夠多的費用投入到新品研發(fā)中，在很多領(lǐng)域都有布局，作為研發(fā)人員，要有更好的表現(xiàn)。這次能夠榮獲集團(tuán)藥物研究院2020年中先進(jìn)個人，這是集團(tuán)對我的付出的認(rèn)可，對我工作能力的肯定。我在今后的工作中更加努力，做到“勤思考、勤總結(jié)、勤奮斗，有信仰、有擔(dān)當(dāng)、有奉獻(xiàn)”，在未來的日子里與同事們風(fēng)雨同舟，共同前進(jìn)！
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