這里有春風(fēng)吹、夏雨落、秋霜降、冬雪飄，四季分明；這里有池草青、山花紅、魚出水、鳥入林，山河如畫。請(qǐng)跟隨我們走進(jìn)北京海燕，去看看創(chuàng)新型晨鐘QC小組，了解他們的論文從立項(xiàng)到發(fā)表的精彩四季！
中藥制劑為多成分的復(fù)雜體系，多年來(lái)一直沿襲化學(xué)藥物的質(zhì)量控制模式，藥典中收載了約2500個(gè)中成藥品種，僅有少量中成藥品種的指紋圖譜，并且僅僅針對(duì)非揮發(fā)性成分，對(duì)于低沸點(diǎn)的揮發(fā)性成分無(wú)標(biāo)準(zhǔn)可依。
伴著暖陽(yáng)照耀的冬季，為了提高蘇黃止咳膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)行業(yè)技術(shù)空白，保障藥品的均一、穩(wěn)定，晨鐘QC小組開啟了“建立蘇黃止咳膠囊揮發(fā)性成分指紋圖譜的測(cè)定方法”的研究大門。
3月，伴著鳥鳴清脆，小雨淋漓，春之宴的帷幕徐徐拉開。早上打卡之后的我第一個(gè)來(lái)到了辦公室，發(fā)現(xiàn)論文撰寫人李超竟然趴在桌子上睡覺(jué)！被我吵醒的超哥，雖然雙眼中布滿了紅血絲，卻開心地說(shuō)，昨晚我挑燈夜戰(zhàn)，查新借鑒，剖析儀器原理，終于找到了6個(gè)關(guān)鍵因素：進(jìn)樣體積、進(jìn)樣口溫度、柱前壓力、色譜柱、升溫程序，分流比，你猜用的什么方法？樹圖！之前一直被我們一票否決的方法，竟是這樣一個(gè)厲害的家伙
原來(lái)，因?yàn)橛绊懮V峰分離數(shù)量和分離效果的因素較多，在分級(jí)方案的篩選時(shí)晨鐘QC小組的成員集體遇到了困難，為了實(shí)驗(yàn)瓶頸可以順利突破，在此領(lǐng)域擅長(zhǎng)的成員一夜都沒(méi)有回家。
夏天，是激情的季節(jié)，更是拼搏的季節(jié)！我們團(tuán)隊(duì)曾遇到過(guò)這樣一個(gè)難題，GC-MS檢測(cè)中得到了168個(gè)色譜峰，這么多色譜峰到底哪個(gè)共有特征峰更能方便日常檢測(cè)？這個(gè)難題曾經(jīng)讓組員煞費(fèi)苦心。最后將問(wèn)題化繁為簡(jiǎn)，通過(guò)Nist2016質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫(kù)檢索，并結(jié)合人工解譜確定各色譜峰的組成，然后按照紫蘇酮峰面積含量>0.01%的12個(gè)色譜峰為共有峰對(duì)其進(jìn)行標(biāo)定，再去驗(yàn)證到底能不能建立指紋圖譜。通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)，我們終于實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。
隨后，我們?cè)诘?0次全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC論文發(fā)表交流會(huì)的戰(zhàn)場(chǎng)上經(jīng)過(guò)一輪又一輪的激烈角逐，最終被評(píng)為“成果發(fā)表一等獎(jiǎng)”。
不知不覺(jué)慢慢入秋，晨鐘QC小組也迎來(lái)了階段性的勝利，“蘇黃止咳膠囊揮發(fā)性成分指紋圖譜的測(cè)定方法”編入了揮發(fā)油檢驗(yàn)規(guī)程，努力并沒(méi)有白費(fèi)，汗水終于澆灌出了累累碩果。
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