在國內(nèi)和國際認(rèn)證檢查越來越關(guān)注數(shù)據(jù)可靠性的今天，數(shù)據(jù)可靠性已經(jīng)成為現(xiàn)在法規(guī)培訓(xùn)甚至是警告信的新“寵兒”。隨著科技水平的發(fā)展，數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)的品牌越來越多樣化，也迅速涌入中國市場，最近在做溫度監(jiān)控設(shè)備選型調(diào)研，調(diào)研結(jié)果想跟大家分享一下，也希望得到專業(yè)人員的指導(dǎo)。
現(xiàn)在市場上數(shù)據(jù)監(jiān)控設(shè)備品牌比比皆是，首先要明確的是，選購數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)的目的是規(guī)范質(zhì)量管理體系并且更好的符合數(shù)據(jù)完整性的相關(guān)法規(guī)，所以我們來回顧一下關(guān)于數(shù)據(jù)完整性的一些法規(guī)和指南：
以上法規(guī)中均強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)的生命周期中的完整性、一致性與準(zhǔn)確性，并且具有可追溯的、清晰的、同步記錄、原始的或真實副本。
而對于計算機(jī)等復(fù)雜系統(tǒng)管理，應(yīng)該涵蓋賬戶權(quán)限、審計追蹤、時間管理、外部安全、數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)存儲以及系統(tǒng)驗證等方面的管理內(nèi)容和要求，而對于監(jiān)控軟件本身，從IT角度考慮，系統(tǒng)至少具有權(quán)限控制、時間同步、審計追蹤、備份恢復(fù)、數(shù)據(jù)加密以及電子簽名等功能。
對于數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)頻繁發(fā)生的一些數(shù)據(jù)完整性缺陷有三類情況，數(shù)據(jù)丟失、數(shù)據(jù)錯誤和未經(jīng)授權(quán)接觸數(shù)據(jù)等。
*舉例但不限于以上情況。
看完法規(guī)的要求，我們現(xiàn)在再回頭看下數(shù)據(jù)監(jiān)控設(shè)備的選擇，為了符合法規(guī)要求需要從多個方面考慮。
先簡單的解釋一下監(jiān)控設(shè)備的基本組成和工作流程：
探頭3探測被監(jiān)控設(shè)備4的數(shù)據(jù)，然后傳輸?shù)接涗泝x2，電腦、服務(wù)器1通過記錄儀傳輸?shù)臄?shù)據(jù)來確認(rèn)整個系統(tǒng)的運行，包括報警或是傳輸中斷等情況，這個監(jiān)控系統(tǒng)整個過程發(fā)生任何的異常，都需要1進(jìn)行給出記錄和并提示（報警），部分探頭具有獨立報警功能，但基本限于聲光報警。
1. 針對技術(shù)水平和服務(wù)兩方面，可以從以下的方面進(jìn)行考慮：
2. 售后服務(wù)
我認(rèn)為，計算機(jī)系統(tǒng)類產(chǎn)品，拋開本身硬件的技術(shù)水平不談，當(dāng)?shù)氐纳a(chǎn)商和供應(yīng)商的售后服務(wù)水平是不得不考慮的一個重要因素。售后服務(wù)方面，有幾點需要重點關(guān)注的內(nèi)容
2.1.當(dāng)?shù)厥欠裼惺酆蠓?wù)實驗室，專門服務(wù)于設(shè)備運行過程中故障的排除和檢修。
2.2.溝通過程中要注意所有技術(shù)和保障的落地，考慮實際能夠達(dá)到的效果，例如軟件驗證，要查看是否在3Q驗證的基礎(chǔ)上，增加了數(shù)據(jù)完整性相關(guān)的GXP驗證的內(nèi)容。
2.3.維修人員為的技術(shù)能力，在選擇和購買某個軟硬件系統(tǒng)的同時，要求廠家或代理商提供售后工程師相關(guān)的資質(zhì)背景資料，作為后期的系統(tǒng)運行的保障。
關(guān)于這一點，我們遇到了這樣一個問題，供應(yīng)商服務(wù)態(tài)度非常好，出現(xiàn)問題就會立即進(jìn)行維修，但是每次維修都無法給出明確的故障原因和排除方法。維修次數(shù)多了就發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商派來的上門的工程師本身對設(shè)備根本不了解，甚至很多問題根本無法解決。所以說，供應(yīng)商的能力和廠家的服務(wù)承諾很重要。
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